重庆市食品药品监督管理局服务民营经济发展20条

一、对新产业新业态新模式实施包容审慎监管

法律法规没有明确禁止的食品药品新产业新业态新模式（以下称“三新”）一律不得采取或者变相采取禁入限制措施，对“三新”突破现有法律体系、标准体系的部分进行系统研究，科学评判、坚决防控风险点。

及时出台食品药品生产经营领域“三新”管理制度措施，在安全风险可控的前提下，鼓励民营经济在内的各类市场主体从事创新生产经营业态、模式。

组建食品药品“三新”管理服务团队，对“三新”生产经营者申办行政许可中生产经营类别归属、日常生产经营中安全风险防范、执行标准选择和适用等问题提供“点对点”的技术咨询服务，提供量身定制法律和相关专业知识培训，提供风险防控意见建议。

为民营企业从事食品药品“三新”生产经营者提供产品送检绿色通道。

二、优化行政审批

推进“多证合一”，已纳入“多证合一”范围的二类医疗器械经营备案项目，市场主体申办营业执照后不再办理备案手续，但企业需要出具相关证明文件用于商事活动，符合条件的各区县（自治县）食品药品监管分局应当当场出具。实施医疗器械生产许可与质量体系认证，药品生产经营许可与相应管理规范（GMP、GSP）整合，压缩审批环节。

推行“就近办”，进一步向乡镇（街道）食品药品监管所下放审批权，食品经营、单体零售药店、二类医疗器械经常备案等监管所有能力完成的许可审查事权，原则上由监管所承担。

推行“网上办”，市场主体可以自主选择通过重庆市网审平台申报食品药品行政许可、备案事项。

推行“马上办”，市场主体办理执业药业注册、食品药品经营负责人变更等可以通过书式审查办理的事项，申办资料齐全且符合法定形式的，当场办结、立等可取。

推行“容缺受理”，申请食品药品生产经营许可（备案）非主要材料欠缺或存在瑕疵，但可通过部门间数据共享获取信息、申请资料填报错误可更正、缺失材料可补交的，可先行受理和审批，待申请人在规定期限内补正材料后颁发相应许可（备案凭证）。

优化审批流程，再压缩审批时限。对同一市场主体从事食品药品复合经营的，实施“一次申请、一次审查、一次发证”的综合许可制度；对可以通过部门间数据共享获取的工商登记、法人代表身份证、产品注册证明等信息，不再强制要求申请人提供；对于无需技术审评或现场检查的许可事项全面缩短承诺时限，原则上不超过14个工作日。

推行帮扶式许可，对因为文化水平低，提供审批材料确有困难的食品小作坊、食品经营等小型业态的民营经营主体办理许可实行一对一帮扶，专人对口服务，一次办理。

在全市食品药品监管系统打造若干审批服务明星窗口，提升窗口服务效率，推行预约登记、延时服务、执照邮寄、登记导办、限时办结、扫码办事等便民利企服务措施，打造优质、高效、便民的服务窗口。

三、提供优质服务

加快药品和医疗器械产品审评审批，在职权范围内，对民营企业申报的具有自主知识产权的医疗机构制剂、医疗器械产品注册予以优先检测、优化审评审批，依法为民营企业申请产品知识产权融资抵押提供相关证明。

加快实施医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案工作。

组织专门服务团队，对民营企业开展仿制药质量和疗效一致性评价以及新药创制、重大品牌药仿制、中药经典名方、生物类似药、新型医疗器械、临床急需药械项目的开发应用等开展针对性服务指导。

鼓励食品摊贩、食品加工小作坊集中经营，鼓励小作坊改造条件，对达到一定规模的，鼓励其升格为企业，实施提前介入帮扶，从法规政策、审评审批、技术指导等全面寓监管于服务。

四、强化监管公正执行

规范食品药品监管部门涉企收费，杜绝乱收费行为。全面停止征收认证费、检验费（不含委托检验费）。全面清理食品药品监管部门与各类相关行业协会、商会脱钩情况，坚决制止协会商会打着监管部门的幌子强制企业入会和违规收费，切实减轻民营企业负担。

全面推行“双随机、一公开”监管，对随机抽查事项清单、执法检查人员名录库、检查对象名录库及抽检工作细则进行动态调整，按照“谁抽检、谁公示”的原则，在抽查结束后的20个工作日内将抽查情况向社会公示。

建立全市统一的食品药品安全信用信息管理平台，加强与全市信用管理平台对接，实现企业信用信息的实时查询，推动企业信用等级的智能评价，严格落实行政许可和行政处罚“双公示”工作，完善“黑名单制度”，实现“一处失信、处处受限”的联合惩戒。

规范行政执法行为，维护民营企业合法权益。进一步规范执法行为，切实解决不执法、乱执法、执法扰民的问题。落实执法责任倒查制，对监管执法中存在的违法违规行为，严格追究相关人员责任。